Wann sollte ich mein Zertifikat erneuern / einen Auffrischungskurs belegen?
Wenn Sie kontinuierlich an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben, benötigen Sie keine regelmäßigen Auffrischungen. Eine Ausnahme stellen wesentliche rechtliche Änderungen dar (z.B. relevante AMG-/MPG-Novellen). In diesem Fall muss, unabhängig von Ihrer Mitarbeit an klinischen Prüfungen, ein Update-Kurs von mindestens 2 UE absolviert werden.
Wenn Sie länger als drei Jahre nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben, müssen Sie Ihre Kenntnisse in diesem Bereich „auffrischen“, um weiterhin an klinischen Prüfungen mitarbeiten zu können. In diesem Fall ist der ICH GCP Auffrischungskurs - Blended Learning bzw. MPDG Auffrischungskurs - Blended Learning die richtige Wahl für Sie (für klinische Prüfungen von Arzneimitteln).
Siehe auch Bekanntmachung der Bundesärztekammer:
Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Hauptprüfern sowie Mitgliedern eines Prüfungsteams/einer Prüfgruppe > (externer Link)
Wenn Sie länger als drei Jahre nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben, müssen Sie Ihre Kenntnisse in diesem Bereich „auffrischen“, um weiterhin an klinischen Prüfungen mitarbeiten zu können. In diesem Fall ist der ICH GCP Auffrischungskurs - Blended Learning bzw. MPDG Auffrischungskurs - Blended Learning die richtige Wahl für Sie (für klinische Prüfungen von Arzneimitteln).
Siehe auch Bekanntmachung der Bundesärztekammer:
Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Hauptprüfern sowie Mitgliedern eines Prüfungsteams/einer Prüfgruppe > (externer Link)
Aktualisiert am: 21/08/2023
Danke!