Welcher Kurs ist der richtige für mich?
Unsere Kurse richten sich an Study Nurses, Prüfärzte sowie Personen, die anderweitig an klinischen Prüfungen mitarbeiten (z.B. in CROs). Nachfolgend finden Sie hilfreiche Informationen zur Wahl des richtigen GCP-Kurses.
ICH GCP Grundlagenkurs - Blended Learning
Der ICH GCP Grundlagenkurs vermittelt die internationalen Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien von Arzneimitteln. Er wird für folgende Zielgruppen empfohlen:
(Angehende) Prüfärzte / Approbierte Ärzte, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren
Ärztliche Mitglieder des Prüfteams
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator)
Klinische Monitore
Dokumentare
CRAs
Laborpersonal
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ICH GCP Online-Kurs
Eine erfolgreich und zertifizierte Teilnahme am ICH GCP Online-Kurs befähigt zur Mitarbeit an klinischen Studien für Arzneimitteln. Der Kurs vermittelt Fachwissen zur organisatorischen Umsetzung einer Studie am Prüfzentrum. Bitte beachten Sie, dass dieser Kurs keine Anerkennung für CME-Fortbildungspunkte. Demnach richtet sich dieser Kurs besonders an folgende Zielgruppen:
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator)
Medizinisches Studienpersonal, insbesondere Pflegepersonal (Study Nurses)
Nicht-ärztliches Prüfpersonal
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ICH GCP Aufbaukurs - Blended Learning
Dieser Kurs baut auf einem bereits absolvierten ICH GCP Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur Leitung eines Prüfungsteams erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Studien leiten
Personen, die als einzige/r Prüfer/in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich
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ICH GCP Auffrischungskurs - Blended Learning
Der ICH GCP Auffrischungskurs dient zur Auffrischung Ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten aus dem ICH GCP Grundlagenkurs und wird demnach für folgende Zielgruppen empfohlen:
Personen, die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Prüfer/in, Stellvertreter/in und andere ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
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MPDG Grundlagenkurs - Blended Learning
Der MPDG Grundlagenkurs vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten relevanten Informationen. Er ist durch die Landesärztekammer Baden-Württemberg offiziell mit 17 Fortbildungspunkten anerkannt und wird für folgende Zielgruppen empfohlen:
(Angehende) Prüfärzte und Prüfärztinnen
Ärztliche Mitglieder des Prüfteams
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MPDG Auffrischungskurs - Blended Learning
Der MPDG Auffrischungskurs dient zur Auffrischung Ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten aus dem MPDG Grundlagenkurs und wird demnach für folgende Zielgruppen empfohlen:
Personen, die einen MPDG Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Prüfer/in, Stellvertreter/in und andere ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die einen MPDG Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), die einen MPDG Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
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MPDG Ergänzungskurs - Blended Learning
Dieser Kurs ist für Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams geeignet, die eine Teilnahme an einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung gemäß MPDG und einer klinischen Prüfungen gemäß AMG planen oder bereits an einer Klinischen Prüfung gemäß AMG teilgenommen haben und jetzt die Teilnahme an klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) durchführen, so bedarf es eines zusätzlichen Nachweises über eine Schulung (mind. 4 Unterrichtseinheiten) der im Curriculum für einen MPDG Grundlagenkurs als obligatorisch gekennzeichneten Inhalte. Eine vollständige Absolvierung des MPDG Grundlagenkurses ist nicht erforderlich, da sich einschlägige Kursinhalte (z.B. Ethische Grundlagen, Studiendesigns, Biometrische Grundlagen) im AMG- und MPDG-Bereich inhaltlich überschneiden.
Wenn die Leitung der Prüfstelle vorgesehen ist (als einziger Prüfer oder als Hauptprüfer) und die betreffende Person auch einen AMG-Aufbaukurs bereits absolviert hat, ist die Teilnahme (mind. 3 Unterrichtseinheiten) eines komplementären Ergänzungskurses (Aufbaukurs) erforderlich. Sofern der Aufbaukurs AMG noch nicht absolviert wurde, muss der vollständige MPDG Aufbaukurs nachgewiesen werden.
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Wenn Sie kontinuierlich an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben, benötigen Sie keine regelmäßigen Auffrischungen. Eine Ausnahme stellen wesentliche rechtliche Änderungen dar (z.B. relevante AMG-/MPG-Novellen). In diesem Fall muss, unabhängig von Ihrer Mitarbeit an klinischen Prüfungen, ein Update-Kurs von mindestens 2 UE absolviert werden.
Wenn Sie länger als drei Jahre nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben, müssen Sie Ihre Kenntnisse in diesem Bereich „auffrischen“, um weiterhin an klinischen Prüfungen mitarbeiten zu können. In diesem Fall ist der ICH GCP Auffrischungskurs - Blended Learning bzw. der MPDG Auffrischungskurs - Blended Learning > die richtige Wahl für Sie.
Informationen zu den Teilnahmezertifikaten finden Sie hier.
ICH GCP Grundlagenkurs - Blended Learning
Der ICH GCP Grundlagenkurs vermittelt die internationalen Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien von Arzneimitteln. Er wird für folgende Zielgruppen empfohlen:
(Angehende) Prüfärzte / Approbierte Ärzte, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren
Ärztliche Mitglieder des Prüfteams
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator)
Klinische Monitore
Dokumentare
CRAs
Laborpersonal
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ICH GCP Online-Kurs
Eine erfolgreich und zertifizierte Teilnahme am ICH GCP Online-Kurs befähigt zur Mitarbeit an klinischen Studien für Arzneimitteln. Der Kurs vermittelt Fachwissen zur organisatorischen Umsetzung einer Studie am Prüfzentrum. Bitte beachten Sie, dass dieser Kurs keine Anerkennung für CME-Fortbildungspunkte. Demnach richtet sich dieser Kurs besonders an folgende Zielgruppen:
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator)
Medizinisches Studienpersonal, insbesondere Pflegepersonal (Study Nurses)
Nicht-ärztliches Prüfpersonal
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ICH GCP Aufbaukurs - Blended Learning
Dieser Kurs baut auf einem bereits absolvierten ICH GCP Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur Leitung eines Prüfungsteams erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Studien leiten
Personen, die als einzige/r Prüfer/in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich
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ICH GCP Auffrischungskurs - Blended Learning
Der ICH GCP Auffrischungskurs dient zur Auffrischung Ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten aus dem ICH GCP Grundlagenkurs und wird demnach für folgende Zielgruppen empfohlen:
Personen, die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Prüfer/in, Stellvertreter/in und andere ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
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MPDG Grundlagenkurs - Blended Learning
Der MPDG Grundlagenkurs vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten relevanten Informationen. Er ist durch die Landesärztekammer Baden-Württemberg offiziell mit 17 Fortbildungspunkten anerkannt und wird für folgende Zielgruppen empfohlen:
(Angehende) Prüfärzte und Prüfärztinnen
Ärztliche Mitglieder des Prüfteams
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MPDG Auffrischungskurs - Blended Learning
Der MPDG Auffrischungskurs dient zur Auffrischung Ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten aus dem MPDG Grundlagenkurs und wird demnach für folgende Zielgruppen empfohlen:
Personen, die einen MPDG Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Prüfer/in, Stellvertreter/in und andere ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die einen MPDG Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), die einen MPDG Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
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MPDG Ergänzungskurs - Blended Learning
Dieser Kurs ist für Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams geeignet, die eine Teilnahme an einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung gemäß MPDG und einer klinischen Prüfungen gemäß AMG planen oder bereits an einer Klinischen Prüfung gemäß AMG teilgenommen haben und jetzt die Teilnahme an klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) durchführen, so bedarf es eines zusätzlichen Nachweises über eine Schulung (mind. 4 Unterrichtseinheiten) der im Curriculum für einen MPDG Grundlagenkurs als obligatorisch gekennzeichneten Inhalte. Eine vollständige Absolvierung des MPDG Grundlagenkurses ist nicht erforderlich, da sich einschlägige Kursinhalte (z.B. Ethische Grundlagen, Studiendesigns, Biometrische Grundlagen) im AMG- und MPDG-Bereich inhaltlich überschneiden.
Wenn die Leitung der Prüfstelle vorgesehen ist (als einziger Prüfer oder als Hauptprüfer) und die betreffende Person auch einen AMG-Aufbaukurs bereits absolviert hat, ist die Teilnahme (mind. 3 Unterrichtseinheiten) eines komplementären Ergänzungskurses (Aufbaukurs) erforderlich. Sofern der Aufbaukurs AMG noch nicht absolviert wurde, muss der vollständige MPDG Aufbaukurs nachgewiesen werden.
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Wenn Sie kontinuierlich an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben, benötigen Sie keine regelmäßigen Auffrischungen. Eine Ausnahme stellen wesentliche rechtliche Änderungen dar (z.B. relevante AMG-/MPG-Novellen). In diesem Fall muss, unabhängig von Ihrer Mitarbeit an klinischen Prüfungen, ein Update-Kurs von mindestens 2 UE absolviert werden.
Wenn Sie länger als drei Jahre nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben, müssen Sie Ihre Kenntnisse in diesem Bereich „auffrischen“, um weiterhin an klinischen Prüfungen mitarbeiten zu können. In diesem Fall ist der ICH GCP Auffrischungskurs - Blended Learning bzw. der MPDG Auffrischungskurs - Blended Learning > die richtige Wahl für Sie.
Informationen zu den Teilnahmezertifikaten finden Sie hier.
Aktualisiert am: 17/10/2023
Danke!